La AEMPS informa de la retirada del betabloqueante tras detectar impurezas superiores al límite.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada inmediata del mercado de un lote específico de un medicamento para la tensión tras detectarse niveles de impurezas que superan los límites establecidos. Este se trata de ‘Bisoprolol Pensa’, el cual ya había sido distribuido a farmacias españolas, corresponde a la presentación de 28 comprimidos efervescentes con dosis de 2,5 mg identificado con el número de lote 30798L1, con fecha de caducidad del 30 de noviembre de 2026.
Según ha comunicado la AEMPS, organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, el medicamento fabricado por la compañía irlandesa Chanelle Medical y comercializado en España por la empresa barcelonesa Towa Pharmaceutical S.A. (ubicada en el municipio de Martorelles) presenta deficiencias en su calidad. No obstante, la agencia ha precisado que estas irregularidades no suponen un riesgo vital para los pacientes, aunque como medida preventiva se ha ordenado la devolución del lote completo al laboratorio fabricante.
Para qué se usa el medicamento
Las autoridades sanitarias han solicitado a las comunidades autónomas que supervisen el proceso de retirada para garantizar que se completa correctamente y sin ninguna incidencia. El bisoprolol es un betabloqueante ampliamente utilizado para tratar afecciones cardíacas como la hipertensión y la insuficiencia cardíaca. También se puede recomendar este medicamento para tratar la angina de pecho crónica estable y la insuficiencia cardiaca crónica estable. En este último caso, el fármaco puede tomarse junto a otros medicamentos que haya prescrito antes un médico.
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