La Agencia Española de Medicamentos ha emitido una doble alerta para pedir que no se consuman los medicamentos.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido dos alertas sanitarias para ordenar la retirada de dos medicamentos, uno de uso hospitalario y otro que se distribuye en farmacias. En concreto, se trata de Sugammadex Sala 100 mg/ml solución inyectable y Augmentine 100 mg/ml + 12,5 mg/ml polvo para suspensión oral. El motivo de la retirada es que se ha detectado defectos de calidad en lotes de los dos productos.

Qué es Sugammadex
El Sugammadex es un medicamento que se utiliza para revertir el bloqueo neuromuscular causado por ciertos relajantes musculares, como el rocuronio y el vecuronio, que se emplean comúnmente durante cirugías para facilitar la intubación y la relajación muscular. Sugammadex se administra al final de la cirugía para acelerar la recuperación de la función muscular normal, y permitir una respiración y movimientos normales del paciente. Es especialmente útil por su rapidez y eficacia en comparación con otros agentes reversores tradicionales.

Los siguientes lotes son los afectados: lote 23202V (cadducidad 30/06/2026), lote23204 (caducidad 31/10/2026), lote 23204A (caducidad 31/10/2026), lote 23205 (caducidad 31/10/2026), lote 23205A (31/10/2026), lote 24201 (caducidad 30/06/2027), lote 24202 (caducidad 30/06/2027). Los defectos son de clase 1, esto implica que su retirada debe ser urgente, ya que entrañan riesgos para los pacientes. Los hospitales deben devolver al laboratiorio Reig Jofré las unidades afectadas.

Qué es Augmentine
Por otro lado, el Augmentine es un antibiótico de amplio espectro que combina amoxicilina (un antibiótico de la familia de las penicilinas) y ácido clavulánico (un inhibidor de betalactamasas). Se utiliza para tratar infecciones bacterianas en diversas partes del cuerpo, como infecciones respiratorias, del oído, de la piel, de los senos paranasales, urinarias, entre otras. Su retirada se debe a un defecto de sellado en los frascos. Es un defecto de clase 2 en el que no hay riesgo para el paciente, pero puede estar comprometida su eficacia o seguridad en la administración. Hay que retirarlo de forma controlada y vigilada.

El lote afectado es el CP3W, con fecha de caducidad 31 de agosto de 2025. El distribuidor, GlaxoSmithKline, con sede en Tres Cantos (Madrid), ha informado que las unidades de este lote deben ser devueltas a los distribuidores a través de los canales habituales, y que no hay ningún caso adverso por este defecto.

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